UDI屬于隨時代發展的新興事物,在全球范圍來說目前仍處于持續發展當中。醫療器械事關人民生命健康。那么與醫療器械息息相關的唯一標識(UDI)你又有幾分了解呢?下面我們對大家都比較關心的重點問題進行了整理與解答,同時我司針對UDI專門研發了一整套UDI噴碼解決方案,在UDI應用方面幫助大家建立完善的UDI賦碼體系。
實施時間緊迫:2022年6月1日起,生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識。這表示企業需要在2022年6月1日前完成UDI數據的生成與賦碼、唯一標識注冊系統的提交、唯一標識數據庫提交、以及與醫保醫用耗材分類代碼字段的補充完善等所有UDI實施工作。
我司研發了4套適用于大/中/小不同企業需求的解決方案產品
一、方案選型介紹
名稱 | 型號 | 功能 | |
A方案 | 標準UDI碼(普通賦碼)檢測·剔除一體化平臺 | SQ-PT01-400 | 含①智能分頁②重張檢測③負壓吸附④視覺檢測⑤自動剔除⑥自動收集⑦其余標準配置 |
B方案 | 高端UDI碼(普通賦碼)檢測·剔除一體化平臺 | SQ-PT02-400 | 含①智能分頁②重張檢測③負壓吸附④高速視覺檢測⑤高速剔除⑥自動收集⑦全包圍柜體設計⑧高速版⑨其余標準配置 |
C方案 | 標準UDI碼(UV賦碼)檢測·剔除一體化平臺 | SQ-PT01-400UV | 含①智能分頁②重張檢測③電暈④負壓吸附⑤視覺檢測⑥自動剔除⑦固化⑧自動收集⑨其余標準配置 |
D方案 | 高端UDI碼(UV賦碼)檢測·剔除一體化平臺 | SQ-PT02-400UV | 含①智能分頁②重張檢測③電暈④負壓吸附⑤高速視覺檢測⑥高速剔除⑦固化自動收集⑧全包圍柜體設計⑨高速版⑩其余標準配置 |
自動糾偏 | —— | 根據需求,噴印精度±1mm內,需要糾偏系統,可能需要 | |
雙剔除系統 | —— | 根據產品不同要求,兼容厚而大的紙盒和軟小的塑料包裝袋情況,可能需要 |
二、設備技術參數
電源:220VAC
功率:2.5KW(含風機)
重量:350KG
外形尺寸:見附圖
適用產品:普通紙盒、卡片、標簽、塑料包裝袋、說明書
適用產品規格:長(60-300)*寬(50-400)*厚度(0.05-3)mm
輸送線速度:0-70m/min
控制方式:雙變頻調速/雙直流無刷調速
分頁方式:摩擦式分頁機,下出料
重張檢測精度:0.1mm
一次放料高度:根據不同產品特性100-300mm高度
剔除方式:“翻板剔除”或者“下推式”、“氣吹式”三選一
糾偏精度:0.1-0.5mm根據產品而定(選配)
視覺系統:采用DASAL相機,軟件系統集成三沁公司研發提供
額定功率(kw) | 參考相關設備 | |
尺寸(L*W*H) | 參考相關設備) | |
噪音(分貝) | 50-65dB | |
重量(噸) | 參考相關設備 | |
項目 | 名稱 | 規格與廠家 |
設備配置 | 直流無刷電機 | 斯泰普 |
直流調速器 | 斯泰普 | |
變頻電機 | DDK/臺邦 | |
調速器及調速電機 | DDK | |
PLC | 松下 | |
觸摸屏 | 顯控 | |
伺服系統 | 禾川 | |
重疊檢測系統 | 上海三沁 | |
自動剔除系統 | 上海三沁 | |
視覺檢測系統 | 進口品牌 | |
變頻器 | 臺安 | |
傳感器 | 松下 | |
低壓電氣開關 | 正德,施耐德 | |
分頁皮帶 | 上海三沁 | |
風機 | 全風/雨田 | |
軸承 | 皮爾軸承 |
四、UDI噴印成套設備
產品1
產品2
五、UDI噴印平臺
1, 分頁形式采用模組化“靜摩擦式”分頁原理,方便更換“分離頭” 模塊來適應各種材質包裝制品;專屬專用使分頁效果更佳。
2, 摩擦力采用千分尺精確調整,無需專門培訓即可操控自如。
3, 兩側采用非“懸臂式”墻板設計,足夠剛性來保證分頁穩定性能,重張概率低,重張檢測系統可靠性強,高速穩定自如。
4, 分頁系統擯棄傳統單“固定式摩擦”方式,標準機改由3條摩擦帶構成,結合我司新發明專利的“靜摩擦”分頁原理的“分離頭”模塊或者多條分頁摩擦帶的布置形式;可以最大程度適合各種尺寸、各種材質、厚薄不均以及帶封口拉鏈包裝袋,且不易對產品表面造成劃傷。
5, 因其材料選用足,“流線型”設計,外形更具質感,其高速穩定性得到充分保障。
6, 采用雙直流電機調速,輸出足夠扭力來保障輸送線運行平穩,即不管低速或者高速都可以保障運行勻速,確保后續工藝順利進行;平順、噪音和功耗均低
7, 采用的摩擦帶是超耐摩擦帶不易掉渣(粉),有足夠的抗氧化性能和耐酸耐高溫性能,所以使用壽命持久且不會污染到包裝產品,不易對產品表面造成劃傷,適應產品能力強,真正可以達到食品級要求。
8, 真正配套高壓、低壓雙負壓吸附系統,確保產品傳送過程平整、不偏移,走料位置更準確;
9, 采用雙電機,分頁與輸送系統獨立調速,方便調機且有利于分離各種尺寸產品,可以高效率持續運行。
10, 配套視覺系統為意大利原裝進口而非國內組裝,保證系統穩定性,不誤判,不錯剔除!軟件由我司研發,通過大量實際用戶測試,穩定性高!
11, 成熟的系統控制,多項發明專利體現,分頁精度和準確度、剔除、重疊檢測,保障整個設備運行平穩,方便與上位機連接通暢!
12, 多種可選功能模塊:“重張檢測系統”、“自動糾偏系統”、“自動剔除系統、“靜電消除系統”、“視覺檢測系統”等各種功能模塊可以滿足各種用戶需求。
13, 全敞開式模塊化分頁系統設計,可以方便實現“一機多通道”和“一機安裝多臺噴碼系統”成倍提高產能,節約人工;根據不同產品特點方便更換各種分頁模塊,走料更平順,調機更簡單。
14, 采用“流水線”形式設計,方便加裝各種“噴碼系統”或者“視覺檢測系統”、“貼標系統”等,實現模塊化、可集成度高,解決了各種工藝分散不同機型完成的弊端,節約人工成本和廠房面積問題。
15,噴印平臺“九段式”經典設計;分頁、重檢、糾偏、電暈、噴印、視覺、剔除、固化(耐高溫輸送)、收集;彼此獨立而又統一控制,超高性價比機型,UV噴印不二之選知名業內人士都知道。
七、備注說明
1, 本說明文件為設備開發期總結的數據,僅作為參考!不代表最終交貨標準和驗收依據。(根據客戶要求、產品特性配備選型)
2, 本設備目前為改進升級階段,可能外觀、性能指標會有更新和優化,若有疑問歡迎隨時來電咨詢!
3, 對于特別塑料包裝袋(多層、帶強靜電、超薄、超軟等“三超”包裝袋)以及超厚、結構異型包裝盒等,建議先測試,以尋求最佳交貨效果。
4, 該設備采用模塊化設計;如分頁系統部分,有20多套 “分離頭(分頁模塊)”,以適合各種不同產品,更換非常簡便。
5, 本方案針對醫療器械行業追溯碼賦碼專門開發,請勿一概而論,具體請電話咨詢。
本方案為上海三沁旗下:上海沁晶自動化設備有限公司獨家提供,非經書面同意不得盜用其中內容,不亂宣傳,還大家一份真實、可信、可靠商業環境,有利于行業發展;上海三沁具有獨家解釋權利并保留一切追責的權利?。?!